企业信息

    中立检测技术(深圳)有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:
    成立时间:
  • 公司地址: 广东省 深圳市 宝安区 松岗街道 松岗社区 深圳市宝安区新桥街道万丰社区中心路九八城工业 9 栋 405
  • 姓名: 阿森
  • 认证: 手机已认证 身份证未认证 微信已绑定

    供应分类

    fda申请流程

  • 所属行业:LED LED汽车灯饰 汽车尾灯
  • 发布日期:2024-07-11
  • 阅读量:41
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:不限
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东深圳宝安区松岗街道松岗社区  
  • 关键词:fda认证

    fda申请流程详细内容

    .企业登记

    企业注册申请表

    FDA确认,发布企业序列号; 1.2.产品注册

    1医疗器械产品以安全风险程度分成3类: a)1类 列名控制

    2类 市场准入认可(即510(K)认可) c)3类 PMA入市前批准 1.2.2委托代理

    《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章) 1.2.3提供资料

    企业法人营业执照

    事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) c)有效期内的资质证明或生产证证书(复印件加盖公司公章) d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。

    企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。 1.3 付款

    注册和列名免费;

    510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。

    办理注册

    收费后计算, FDA60个工作日完成注册;

    FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件



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    欢迎来到中立检测技术(深圳)有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安区深圳市宝安区新桥街道万丰社区中心路九八城工业 9 栋 405,联系人是阿森。 主要经营LED相关产品。 单位注册资金未知。 本公司主营电子电器,消费品,行业认证,以“让顾客放心是我们永恒的目标,不断进取是公司生存和发展之本”为企业的质量方针,本着追求高品位,服务于社会的质量理念,欢迎来电咨询价格、洽谈合作!